40 Testserum/Plasmaprobe IgG IgM Detektionsreagenten

REAGEN Dieses Kit wird zur qualitativen Erkennung von COVID-19-Antikörpern im menschlichen Serum verwendet.Es wird nur als ergänzender Nachweisindicator für vermutete Fälle von COVID-19-Negativ-Nukleinsäure-Erkennung oder in Verbindung mit NukleinsäureSie kann nicht als Grundlage für die Diagnose und Es ist nicht geeignet für das Screening der allgemeinen Eine positive Untersuchung erfordert eine weitere Bestätigung. ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht aus.

Reaktionsmechanismus

REAGEN COVID-19 IgG/IgM-Detektionsreagenz verwendet das Prinzip der spezifischen Bindung von AntigenenDas Reagenz enthält eine anti-humane IgM. monoklonale Antikörper, die im Testbereich (C) auf dem Teststreifen vorab befestigt sind (M) und IgG gegen Menschen Monoklonal-Antikörper (G) und Ziegen-Antikörper IgY im QC-Region und IgM gegen COVID-19 spezifisches proteinkonjugiertes Kolloidgold (M.nC-GC-Goldetikettkonjugat) und IgY-gekoppeltes Huhn Während des Tests wird die Probe in den Reagenzprobenbrunnen (S) gelegt. Wenn es einen IgM-Antikörper gegen

COVID-19 in der Probe, wird es mit dem M.nC-GC-Goldlabel-Konjugat kombiniert, um eine Der IgM-M.nC-GC-Komplex wandert unter der Wirkung von Die Zellmenge wird durch eine Chromatographie erfasst und durch einen an der M-Linie befestigten antihumanen IgM-Monklonalantikörper erfasst. Vorbeugung, die ein weinrotes Band bildet, was darauf hindeutet, dass IgM positiv für COVID-19 ist; wenn IgG-Antikörper von COVID-19 bindet sich unter der Wirkung der Kapillarchromatographie auch an M.nC-GC und wird von Es bildet auch ein burgunder Band, was darauf hindeutet, dass die IgG von COVID-19 positiv ist; wenn M und G

keine Farbe zeigt, ist die Probe COVID-19 negativ; und COVID-19 IgG/IgM Detektionsreagenz unabhängig davon, ob IgG/IgM in der Probe vorhanden ist, Der Weinrotband wird im Qualitätskontrollbereich (C) angezeigt. Kontrollbereich (C) ist das Kriterium, um zu beurteilen, ob ausreichend Proben entnommen wurden und ob die Der Chromatographieprozess läuft gut.

Inhalt, Aufbewahrung und Haltbarkeit

Das REAGEN COVID-19 lgG/lgM Rapid Test Kit verfügt über eine Kapazität von 40 Untersuchungen.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Dieses Arzneimittel ist ein Einweg-In-vitro-Diagnose-Reagenz.

abgelaufen.

ENERGAL INFORMATIONCOVID-19 lgG/lgM Schnelltest-Kit-RNS92048 wurde von der Kommission im Dezember 2018 veröffentlicht.

Die Temperatur der Versuchsumgebung sollte vermieden werden. Die bei niedriger Temperatur gelagerten Verdünnungen sollten vor dem Öffnen wieder auf Raumtemperatur gebracht werden. Feuchtigkeitsabsorption zu vermeiden.

Verwenden Sie soweit möglich frische Proben, vermeiden Sie verunreinigte, hämolytische,Vergilbung oder Hyperlipidämie.

Nach der Prüfung werden die verwendeten Prüfstreifen und Probenabführungen als biomedizinischer Abfall behandelt.

Das Trocknungsmittel befindet sich in der Verpackung.

Bei der Prüfung ist die Probe so auszugleichen, dass sie auf Raumtemperatur getestet.

Die Prüfproben sind als infektiöse Erreger zu betrachten und müssen in Sie müssen sich in Übereinstimmung mit den Betriebsregeln für Infektionskrankheiten-Labore und auf biologische Sicherheitsmaßnahmen.

Wie bei allen diagnostischen Reagenzien sollte die endgültige Diagnose vom Arzt nach Kombination von die verschiedenen Indikatoren und klinischen Symptome.

Falls Sie Fragen oder Anregungen bei der Anwendung dieses Reagenz haben, wenden Sie sich bitte an die

Hersteller.

Das Kit darf nicht verwendet werden, wenn die Verpackung beschädigt ist.

Die Gegenstände in jedem Bereich sind ausschließlich für den Gebrauch bestimmt und dürfen nicht quer verwendet werden, um eine Verschmutzung zu vermeiden.Bitte reinigen Sie die Arbeitsbank unmittelbar nach dem Versuch. Experiment direkt in den Abfallbehälter mit 1% Natriumhypochlorit und sterilisieren mit

andere Abfallprodukte vor dem Entsorgen. Nach Entfernen des Reaktionsrohrs nach der Verstärkung Sie wird sofort in einen speziellen Plastikbeutel verpackt und an dem dafür vorgesehenen Ort entsorgt. und verschiedene Gegenstände werden regelmäßig mit 1% Natriumhypochlorit, 75% Alkohol oder UV desinfiziert

Lampen.

Serum/Plasma/ganzes Blut

Serum/Plasma-Probenentnahme: Serum und Plasma sollten so bald wie möglich nach der Einnahme getrennt werden. Das getrennte Serum und Plasma sollte sobald Wenn es nicht rechtzeitig verwendet werden kann, sollte es 3 Stunden bei 2°C bis 8°C aufbewahrt werden. Wenn es länger als 3 Tage dauert, sollte es bei -20°C aufbewahrt und weniger als 9 Tage aufbewahrt werden. Rückkehr zur Raumtemperatur vor dem Test, um wiederholtes Einfrieren und Auftauen zu vermeiden. und wärmeinaktivierten Proben nicht empfohlen.

Vollblutentnahme: Verwenden Sie eine Blutgerinnungsröhre, um Blut zu entnehmen, oder fügen Sie dem Blut ein Blutgerinnungsmittel hinzu

Beschränkungen der Kontrollmethoden