Blut IgG IgM der Bestimmungs-RNS92048 40 schnelle Test-Ausrüstung

COVID-19 IgG/IgM schnelle Test-Ausrüstung

Produkt-Beschreibung

REAGEN diese Ausrüstung wird für die qualitative Entdeckung von Antikörpern COVID-19 im menschlichen Serum, im Plasma und in den Vollblutproben in vitro verwendet. Es wird nur als Ergänzungsentdeckungsindikator für vermutete Fälle negativer Entdeckung der Nukleinsäure COVID-19 verwendet oder verwendet in Verbindung mit Nukleinsäureentdeckung in der Diagnose von vermuteten Fällen. Es kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss der Lungenentzündung verwendet werden verursacht worden durch Infektion COVID-19. Es ist nicht für das Aussortieren der breiten Bevölkerung passend. Eingeschränkt auf Krankenanstalten. Ein positives Testergebnis erfordert weitere Bestätigung. Ein negatives Testergebnis streicht nicht die Möglichkeit der Infektion durch.

Reaktionsmechanismus

Entdeckungsreagens REAGEN COVID-19 IgG/IgM verwendet das Prinzip der spezifischen Schwergängigkeit der Antigene und der Antikörper und der immunochromatographic Techniken. Das Reagens enthält einen anti-menschlichen IgM-monoklonalen Antikörper, der im Voraus im Testgebiet (c) auf dem Teststreifen repariert wird. (M) und anti-menschlicher IgG-monoklonaler Antikörper (g) und Ziegenantihuhn IgY in der QC-Region und anti-COVID-19 IgM in Besonderen Protein-konjugierten kolloidales Gold (M.nC- GASCHROMATOGRAPHIE-Goldaufkleberparonym) und Huhn IgY verband kolloidales Gold. Während des Tests wird das Exemplar in die Reagensprobe gut (S) fallen gelassen. Die Probe bewegt sich auf die Entdeckungslinie durch haarartige Chromatographie. Wenn es einen IgM-Antikörper gegen COVID-19 in der Probe gibt, wird sie mit dem M.nC-GC Goldaufkleberparonym kombiniert, um einen IgM-M.nC-GC Komplex zu bilden. Dieser Komplex fährt fort, vorwärts unter die Aktion der Chromatographie abzuwandern und wird durch einen anti-menschlichen IgM-monoklonalen Antikörper gefangen genommen, der im Voraus an der m-Linie befestigt wird und bildet ein Wein-rotes Band und anzeigt, dass IgM Positiv für COVID-19 ist; wenn wird IgG-Antikörper von COVID-19, unter der Aktion der haarartigen Chromatographie, auch Bindungen zu M.nC-GC und durch die G-Linie gefangen genommen. Er bildet auch ein Burgunder-Band und anzeigt, dass das IgG von COVID-19 positiv ist; wenn M und G nicht Farbe zeigt, ist die Probe Negativ COVID-19; und COVID-19 IgG/IgM Entdeckungsreagens enthält eine eingebaute Qualitätskontrolllinie. Unabhängig davon, ob IgG/IgM im Exemplar anwesend ist, erscheint ein Wein-rotes Band im Qualitätskontrollbereich (c). Das Burgunder-Band, das im Qualitätskontrollbereich (c) gezeigt wird, ist- das Kriterium für das Beurteilen, ob es genügende Proben gibt und ob der Chromatographieprozeß glatt ist.

Kit Contents, Lagerung und Haltbarkeitsdauer

Die schnelle Test-Ausrüstung REAGEN COVID-19 lgG/lgM hat die Kapazität für 40 Bestimmungen. Die Haltbarkeitsdauer ist 12 Monate, als die Ausrüstung richtig gespeichert wird.

Warnungen und Vorkehrungen

• Dieses Produkt ist ein Einwegin-vitrodiagnosereagens. Verwenden Sie es nicht wieder. Verwenden Sie es nicht, wenn es abgelaufen wird.

• Die Temperatur der experimentellen Umwelt sollte vermieden werden. Die Testkarten- und -beispielverdünnungen, die bei der niedrigen Temperatur gespeichert werden, sollten zur Raumtemperatur vor Öffnung wieder hergestellt werden, um Feuchtigkeitsaufnahme zu vermeiden.

• Benutzen Sie frische Proben, wann immer möglich, vermeiden Sie, Proben, die, verseucht werden, hämolytisch, Gelbsucht oder Hyperlipidemie zu verwenden.

• Nach dem Test behandeln Sie die benutzten Teststreifen und die Beispielverdünnungen als biomedizinischer Abfall.

• Das Trockenmittel wird in der Verpackentasche enthalten.

• Benutzen Sie nicht Frieren-Tauenproben wiederholt. Bei der Prüfung, gleichen Sie bitte die ab zur Raumtemperatur geprüft zu werden Probe.

• Die Prüflinge sollten als Infektionserreger angesehen werden, und sie müssen in Übereinstimmung mit den Infektionskrankheitslaboroperationsregeln bearbeitet werden und beachten biologische Sicherheitsoperationen.

• Nach der Kombination der verschiedenen Indikatoren und der klinischen Symptome wie mit allen Diagnosereagenzien, sollte die endgültige Diagnose vom Doktor gemacht werden.

• Wenn Sie irgendwelche Fragen oder Vorschläge während des Gebrauches dieses Reagens haben, treten Sie bitte mit dem Hersteller in Verbindung.

• Die Ausrüstung sollte nicht im Falle des geschädigten Verpackens benutzt werden.

• Einzelteile in jedem Bereich sind für exklusiven Gebrauch und sollten nicht kreuzweise verwendet werden, um Verschmutzung zu vermeiden. Säubern Sie bitte den Werktisch sofort nach dem Experiment. Verwenden Sie bitte die Spitze, die im Experiment direkt in den Fäkalientank verwendet wird, der 1% Natriumhypochlorit, enthält und vor der Verschrottung entkeimen Sie mit anderen Abfallprodukten. Nachdem das Reaktionsrohr nach Verstärkung, sie in einer speziellen Plastiktasche sofort zu versiegeln entfernt worden ist und sie am gekennzeichneten Platz wegzuwerfen. Der Werktisch und die verschiedenen Einzelteile werden regelmäßig mit 1% Natriumhypochlorit, 75% Alkohol oder UVlampen desinfiziert.

Beispielanforderungen

Vollblut des Serums/des Plasmas

Serum-/Plasmabeispielsammlung: Serum und Plasma sollten nach Blutsammlung so bald wie möglich getrennt werden, um Hemolysis zu vermeiden. Das getrennte Serum und das Plasma sollten innerhalb 8 Stunden so bald wie möglich geprüft werden. Wenn er nicht zügig verwendet werden kann, sollte er an 2℃ zu 8℃for gespeichert werden 3 Tage. Wenn es mehr als 3 Tage ist, vor der Prüfung sollte es an -20℃and gespeichert werden speicherte für weniger 9 Tage, zahlt Aufmerksamkeit, um zur Raumtemperatur zurückzugehen, zum des wiederholten Einfrierens und des Auftauens zu vermeiden. Schwere hämolytische und Hitze-inaktivierte Proben werden nicht empfohlen.

Vollblutsammlung: Benutzen Sie Anticoagulationsrohr, um Blut zu sammeln, oder fügen Sie Antigerinnungsmittel im Blutsammlungsrohr hinzu (empfohlen, um Heparin, EDTA-Salz, Natriumcitrat für Anticoagulation zu benutzen). Er kann 8 Stunden lang bei Zimmertemperatur gespeichert werden. Wenn er nicht sofort ermittelt werden kann, kann er bei 2 gespeichert werden | 8℃ für 3 Tage. Vollblutproben in 3 Tagen sind nicht für dieses Reagens passend.

Prüfungsprotokoll

Abbildung 1.-Testkarte Orientierung und Test-Interpretation

COVID-19 IgG/IgM - Versuchseinrichtungenoperations-Flussdiagramm (das Bild stellt nicht die wahre Sache dar, als einzige Referenz)

1. Lassen Sie Testreagenzien zur Raumtemperatur (20-30 ° C) zurückgehen vor der Prüfung.

2. Setzen Sie die Testkarte horizontal, fügen Sie μL 10 der Probe des Serums/des Plasmas (Vollblut μL 20 addieren, empfehlen uns wir, Serum/Plasmatest zu benutzen, wenn die Vollblutprobe positives ermittelt, es werden empfohlen, Nukleinfeuerprobe, Nukleinfeuerprobe zu benutzen, um zu bestätigen, ob es eine positive Probe ist), der Probe gut der Testkarte, hinzu und fügen Sie dann 2-3 Tropfen des Beispielverdünnungsmittels der Probe gut der Testkarte hinzu.

3. Die Versuchsergebnisse werden nach 15 Minuten gelesen, und die Interpretationsergebnisse über 20 Minuten hinaus sind ungültig.

Interpretation von Ergebnissen

Negativ: Nur rote Bänder erscheinen im Qualitätskontrollbereich (c) und nicht im Entdeckungsbereich (G und M).

Positiv: Rote Bänder erscheinen im Entdeckungsbereich (G und/oder M) und Qualitätskontrollbereich (c).

Ungültige Ergebnisse: Es gibt kein rotes Band im Qualitätskontrollbereich (c).

COVID-19 IgG/IgM - Versuchseinrichtungenergebnisablesen (die Bilder stellt nicht die wahre Sache dar, als einzige Referenz)

Beschränkungen von Prüfmethoden

1. Dieses Produkt ist für qualitative Entdeckung von COVID-19 IgG/IgM im menschlichen Blut nur passend.

2. Dieses Produkt kann für IVD nur benutzt werden.

3. Im Anfangsstadium der Infektion, in Ermangelung von COVID-19 IgG und von IgM-Antikörpern oder im niedrigen Titer führt zu negative Ergebnisse und sollte innerhalb 7-14 Tage erneut getestet werden. Während des erneuten Tests sollte die letzte gesammelte Probe parallel geprüft werden, um zu bestätigen, ob es serologisches Positiv gibt, oder Titer sich erheblich erhöhte

4. Der Bezugswert der serologischen Antikörperentdeckung bei Patienten mit immungeschwächter oder immunosuppressiver Therapie ist begrenzt.

5. Positiver IgG zeigt vorhergehende Infektion oder Sekundärinfektion an.

6. IgM-Antikörperpositiv tritt nicht nur in der Erstinfektion, aber auch in der Sekundärinfektion auf.

7. Bestätigen Sie, dass die Infektion mit dem COVID-19 mit den klinischen Äusserungen des Patienten kombiniert werden oder mit anderen Methoden weiter kombiniert werden muss.

Präzision

REAGEN-^™ COVID-19 IgG/IgM wurde schnelle Test-Ausrüstung benutzt, um 553 Proben des menschlichen Bluts zu ermitteln und verglichen mit der Nukleinsäurenachweismethode. Die Ergebnisse zeigten, dass die Empfindlichkeit der Testausrüstung 93,3% war, die Besonderheit waren 96,6%, und die Genauigkeit war zwischen 80%-95.2%.

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