Schnelle Test-Ausrüstung des Antigen-COVID-19
Produkt-Beschreibung
REAGEN diese Ausrüstung wird für qualitative in-vitroentdeckung des Antigens COVID-19 in den menschlichen oropharyngeal Putzlappen und in den Nasenrachenraumputzlappenproben verwendet.
Reaktionsmechanismus
Diese Ausrüstung REAGEN nimmt das Entdeckungsprinzip der doppelten Antikörpersandwich-methode an. Die verbindliche Auflage der Entdeckungskarte enthält kolloidalen gold-beschrifteten Proteinmonoklonalen antikörper I der Maus N; die Entdeckungslinie (t-Linie) der Nitrozellulosemembran wird mit Protein-monoklonalen Antikörpers des Maus N Antikörper II, Qualitätskontrolllinie beschichtet (Linie C) wird mit Ziegenantimäuseantikörper beschichtet.
Die gesammelten Proben werden durch den Probeauszug verarbeitet und hinzufügten. Während des Tests wenn der Auszug, der das n-Protein des COVID-19 enthält, dem Beispielloch der Testkarte, unter der Aktion der Chromatographie, die Probe hinzugefügt wird, bewegt sich auf das Ende des saugfähigen Papiers und der ersten Durchläufe durch die verbindliche Auflage. Das n-Protein und das kolloidale Gold beschrifteten Mäuse das Protein des Quell N
monoklonaler Antikörper, den ich speziell, sich auf das saugfähige Papierende zu bewegen binde und fortfahre. Wenn die Probe auf die t-Linie sich bewegt, bindet das N, das zum beschrifteten Antikörper proteingebunden ist speziell, an den n-Proteinmonoklonalen antikörper II beschichtet in der t-Linie in einem doppelten Antikörpersandwichmodus und die Aufenthalte an der t-Linie; das restliche flüssige fährt fort, Wasser zu absorbieren die Papierendenbewegungen. Wenn es auf die c-Linie sich bewegt, bindet der Proteinantikörper der Maus N, den ich mit kolloidalem Gold beschriftete, speziell an den Ziegenantimäuseantikörper in der c-Linie. Die t-Linie zeigt ein rotes Band und anzeigt, dass das Antigen COVID-19 positiv ist. Gleichgültig, ob die t-Linie oder nicht gefärbt wird, die c-Linie sollte Rotes zeigen. Wenn die c-Linie ist
nicht gefärbt, ist der Test ungültig und die Probe muss wieder geprüft werden.
Kit Contents, Lagerung und Haltbarkeitsdauer
Die Antigen-schnelle Test-Ausrüstung REAGEN COVID-19 hat die Kapazität für 20 und 40 Bestimmungen.
Die Haltbarkeitsdauer ist 18 Monate, als die Ausrüstung richtig gespeichert wird.
Warnungen und Vorkehrungen
1. Diese Ausrüstung wird nur für zusätzliche in-vitrodiagnose benutzt und muss in der strengen Übereinstimmung mit den Anweisungen laufen gelassen werden.
2. Überprüfen Sie bitte die Gültigkeitszeitraum- und -paketintegrität der Ausrüstung vor Gebrauch. Wenn das Paket der Testkarte geschädigt oder den Gültigkeitszeitraum übersteigt wird, kann es nicht benutzt werden.
3. Muss der Zeit des Bestimmungs- und Urteilergebnisses folgen.
4. Es wird empfohlen, um es, für nur einmaligen Gebrauch sofort zu verwenden; die Testkarte sollte innerhalb 30 Minuten geprüft werden, nachdem man aus dem Paket heraus, zum der verlängerten Belastung der Testkarte durch die Luft zu vermeiden genommen worden ist.
5. Die Ausrüstung kann bei Zimmertemperatur gespeichert werden. Passen Sie von der Feuchtigkeit, vom Licht, von der Hitze, vom starken Druck und vom Einfrieren auf.
6. Es ist empfohlenes, dass der Abfall oder die restlichen Proben, die während des Tests erzeugt werden, in einem Lipidlösungsmittel wie Äther getränkt werden, 75% Äthanol, chlorhaltiges Desinfektionsmittel, perazetische Säure und Chloroform für Virusinaktivierungsbehandlung.
7. Die Testergebnisse dieser Ausrüstung sind als nur klinische Referenz. Die klinische Diagnose der Krankheit sollte in Verbindung mit seinen Symptomen, Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsantworten umfassend betrachtet werden. Beispielanforderungen
1. Beispielsammlung
Oropharyngeal Putzlappensammlungsmethode: der Kopf der Person wird etwas gekippt, ist der Mund offen, und die Tonsilla pharyngea auf beiden Seiten werden herausgestellt. Wischen Sie die Wurzel der Zunge mit einem Putzlappen ab, wischen Sie leicht die Tonsilla pharyngea auf beiden Seiten von der gesammelten Person hin und her für mindestens 3mal, ab und wischen Sie dann die hintere pharyngeal Wand auf und ab mindestens 3mal ab. Nasenrachenraumputzlappensammlungsmethode: der Probenehmer benutzt eine Hand, um den Kopf von probiert leicht zu halten, hält der Probenehmer den Putzlappen mit der anderen Hand, fügt den Putzlappen durch das Nasenloch ein und dann bewegt langsam sich zurück entlang die Unterseite des niedrigeren Nasenhöhle Durchdringens sollte kräftig vermieden werden, um traumatisches Bluten zu vermeiden. Wenn die Spitze des Putzlappens die hintere Wand des Nasenrachenraumhohlraumes erreicht, drehen Sie ihn leicht eine Runde (Reflexhusten, Halt für eine Minute verhindern) und den Putzlappen dann langsam zu entfernen.
2. Probieren Sie die Verarbeitung
Fügen Sie 7 Tropfen (über 200μL) des Beispielextraktionspuffers dem Beispielextraktionsrohr hinzu, tauchen Sie den probierten Putzlappen im Beispielextraktionspuffer unter, um den Beispielextraktionspuffer den Putzlappen eindringen vollständig zu lassen, drehen Sie sich für 10 Sekunden und Pressung Putzlappen 10mal, die Flüssigkeit im Rohr so viel wie möglich zu halten, den Putzlappen zu entfernen und wegzuwerfen, den Dripper zu bedecken, und rütteln Sie das Extraktionsrohr zu
mischen Sie die Flüssigkeit.
Beschränkungen von Prüfmethoden
1. Diese Ausrüstung ist ein qualitativer Test und ist nur für zusätzliche in-vitrodiagnose.
2. Wegen der Beschränkung der Antigennachweismethode, ist die minimale Nachweisgrenze (analytische Empfindlichkeit) im Allgemeinen niedriger als die von Nukleinsäureentdeckungsreagenzien. Deshalb sollten die Prüfpersonal mehr Aufmerksamkeit auf das negative Ergebnis des Antigentests lenken, und umfassend
Urteil sollte mit anderen Testergebnissen und klinischen Symptomen kombiniert werden. Für negative Ergebnisse werden Nukleinsäureprüfungs- oder Virusisolierungs- und Kulturidentifizierungsmethoden angewendet, um in das Urteil zu unterstützen.
3. Unvernünftige Probenahme, Transport, die Verarbeitung und der niedrige Virusinhalt in der Probe möglicherweise verursachen falsche Negative.
4. Die Testergebnisse dieses Reagens sind als nur klinische Referenz und sollten nicht als die einzige Basis für klinische Diagnose und Behandlung verwendet werden. Die endgültige Diagnose der Krankheit sollte nach umfassender Bewertung aller klinischen und Laborergebnisse gemacht werden.
Präzision
REAGEN die Empfindlichkeit der Testausrüstung war 94,5%, war die Besonderheit 96,3% und die Genauigkeit
war zwischen 90%-97.0%.
Ihre Nachricht muss zwischen 20 und 3.000 Zeichen enthalten!
