Covid-19 Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Detektions-Kit 50T/Box 100T/Box

Beschreibung des Produkts

REAGEN Dieses Kit ist ein vollkomponentes lyophilisiertes fluoreszierendes PCR-Reagenz für Patienten mit Verdacht auf Lungenentzündung, Verdacht auf Aggregation von COVID-19-Infektionen,und andere Patienten, die eine klinische Diagnose einer neuen Coronavirus-Infektion erhalten müssenDie COVID-19 ORF1ab und N-Gene wurden speziell getestet.

Erkennungsprinzip

REAGEN Das COVID-19-Nukleinsäure-Detektions-Kit basiert auf der PCR-Reverse-Transkription in Kombination mit der Fluoreszenz-Sonde-Verstärkungstechnologie.Fluoreszierende Kennzeichnung spezifischer Fluoreszenzsonden.5' ist mit einer fluoreszierenden Reportergruppe und 3' ist mit einer fluoreszierenden Löschergruppe gekennzeichnet.das Leuchtstoffsignal der Berichterstattergruppe wird von der Löschergruppe absorbiert und kann das Leuchtstoffsignal nicht erregen.Während des PCR-Verstärkungsprozesses schneidet Taq-Polymerase die 5'-3' Exonuklease-Aktivität die fluoreszierende Gruppe der Sonde ab.Trennt die Gruppe der fluoreszierenden Reporter und die Gruppe der fluoreszierenden Löscher, ermöglicht es dem Fluoreszenzüberwachungssystem, das Fluoreszenzsignal zu empfangen und den Anstieg des Fluoreszenzniveaus durch das Fluoreszenz-PCR-Gerät zu erfassen.

Inhalt, Aufbewahrung und Haltbarkeit

REAGEN Tabelle1:COVID-19 Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Erkennungskit (lyophilisiert)

Anmerkung: Komponenten, die vom Kunden zubereitet werden und nicht in diesem Kit enthalten sind: RNA-Nukleinsäure

Extraktions-Kit

Das Kit wird vor der Anwendung bei 25 ± 5°C aufbewahrt und hat eine Gültigkeitsdauer von 12 Monaten.

Vorschlag: Nach dem Hinzufügen von ribozymfreiem Wasser zur Auflösung des RT-PCR-Gemisches the reaction solution should be divided into PCR reaction tubes according to a single portion of the reaction system and stored at -20℃ to avoid repeated freezing and thawing of the reagents and affecting the quality of the reagents.

Produktleistungsindex

a) Verstärkungseffizienz und Detektionsgrenze

Folgende Ergebnisse wurden mit Company Standard Materials ermittelt, die mit dem "COVID-19 RNA transkribiert in vitro Referenzmaterial" des Shanghai Institute of Measurement and Testing Technology quantifiziert wurden:,NCRM-Code: GBW(E) 091112, Zertifizierungsreihe: H2003264, Chargenummer: 200306, Zertifizierungsdatum:202003Gültigkeitsdauer: 202004.

Produkt 1 N-Gen-Detektionsgrenze beträgt 18 Kopien/Reaktion, wobei R2=0,999 und die Verstärkungswirksamkeit=97%.

b) Klinische Validierung

Die klinische Validierung wurde im PLA Central Division General Hospital in Wuhan, China, mit zuvor getesteten positiven RNA-Proben mit dem COVID-19-Diagnostik-Kit von Sansure Biotech durchgeführt.

Comparison of Testing Results between REAGEN® Freeze-Dried Real-Time RT-PCR Detection Kit for COVID-19 and Sansure Biotech Novel Coronavirus (COVID-19) Nucleic Acid Diagnostic Kit in 39 Clinical Samples.

Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass 87% (34/39) der positiven Proben, die durch die Kits von Sansure Biotech ermittelt wurden, mit unserem Produkt erkannt werden können.Es gab mehr Proben im grauen Bereich mit dem Kit von Sansure Biotech (20) als mit unserem (10)Wenn in einem Parallelexperiment frische Proben verwendet wurden, erwarten wir, daß unser Produkt eine ähnliche oder bessere Leistung und Nachweisrate aufweist.