Diagnostische Tests mit In-vitro-Diagnostischem Monkeypox-Virus-Antigen-Schnelltest-Kit

Verwendungszweck:

Das Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit wird verwendet, um Monkeypox-Antigen in menschlichem Vollblut, Läsionsexudat oder Krustenproben qualitativ zu erkennen.

Grundsatz:

Wenn die Probe verarbeitet und der Probe gut zugesetzt wird,Monkeypox-Virus-Antigene in der Probe interagieren mit Monkeypox-Virus-Antikörper-markiertem Konjugat und bilden Antigen-Antikörper FarbpartikelkomplexeDie Komplexe wandern über die Nitrocellulose-Membran per Kapillaraktion bis zur Testlinie, wo sie von den monoklonalen Antikörpern gegen den Affenpockenvirus der Maus aufgenommen werden.Eine farbige Testlinie ist im Ergebnisfenster sichtbar, wenn Antigene des Affenpockenvirus in der Probe vorhanden sind und die Intensität von der Menge des Affenpockenvirus-Antigens abhängt.. Wenn die Monkeypox-Virus-Antigene in der Probe nicht vorhanden sind oder unter der Nachweisgrenze liegen, ist im Prüfstrahl des Geräts kein sichtbares farbiges Band zu sehen. Dies zeigt ein negatives Ergebnis an..Weder die Prüflinien noch die Kontrolllinien sind vor der Aufnahme des Proben in dem Ergebnisfenster sichtbar.

HINWEIS:

1Dieses Kit ist nur für In-vitro-Diagnostik geeignet.

2. Für Angehörige der Gesundheitsberufe und Angehörige der Pflegeeinrichtungen.

3- Berühren Sie nicht den Reaktionsbereich des Teststreifens.

4Bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage vor der Durchführung des Tests.

5Das Testkit sollte bis zur Verwendung in der verschlossenen Tasche verbleiben.

6Alle Proben sollten als potenziell gefährlich angesehen und wie Infektionserreger behandelt werden.

7. Verwenden Sie das Testkit nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.

8Um fehlerhafte Ergebnisse zu vermeiden, ist die Probe gemäß den Angaben im Abschnitt "Prüfverfahren" zu verarbeiten.

9. Die Prüfung sollte von professionell ausgebildetem Personal durchgeführt werden, das in zertifizierten Laboratorien oder Kliniken arbeitet, in denen die Proben von qualifiziertem medizinischem Personal entnommen werden.Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz.

10- Verwenden Sie keine Testkassette, Probenextraktionspuffer, Tröpfchen oder Abstriche mehrmals.

11Das Testergebnis sollte vom Arzt zusammen mit klinischen Befunden und anderen Laborergebnissen interpretiert werden.

12. Entsorgung: Alle Proben und das gebrauchte Testgerät sind ansteckungsgefährdet. Die gebrauchte Testkassette sollte gemäß den Bundes-, Landes- und örtlichen Vorschriften entsorgt werden.