CE ANVISA Lateral Flow Test Kit SARS-CoV-2 SWAB Antigen IVD Kit

SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit SWAB(CE-Zertifizierung auf der Weißliste)

Beschreibung des Produkts

REAGenerellDieses Kit wird für die qualitative Erkennung von SARS-CoV-2-Antigen in vitro in menschlichen Mund- und Mund- und Mundspülproben und Nasen- und Mundspülproben verwendet.

MechanismusOf Reaktion

REAGenerellDieses Kit verwendet das Detektionsprinzip der doppelten Antikörper-Sandwich-Methode.Die Detektionslinie (T-Linie) der Nitrocellulose-Membran ist mit Maus-N-Protein-Monoklon-Antikörper II beschichtet., wird die Qualitätskontrolllinie (Linie C) mit einem Antikörper gegen die Ziege gegen die Maus beschichtet.

Die gesammelten Proben werden durch den Probenextrakt verarbeitet und hinzugefügt. Während des Tests, wenn der Extrakt mit dem N-Protein des SARS-CoV-2 dem Probenloch der Testkarte hinzugefügt wird,unter Chromatographie, bewegt sich die Probe zum Ende des absorbierenden Papiers und geht zuerst durch das Bindeklammer.Das N-Protein und kolloidales Gold gekennzeichneten Mäusen Die Quelle N-Protein monoklonale Antikörper I bindet speziell und weiter zu den absorbierenden Papier Ende bewegenWenn sich die Probe zur T-Linie bewegt, bindet sich das an den gekennzeichneten Antikörper gebundene N-Protein speziell an den in der T-Linie beschichteten N-Protein-Monoclonal-Antikörper II in einem doppelten Antikörper-Sandwich-Modus.und bleibt an der T-LinieDie verbleibende Flüssigkeit absorbiert weiterhin Wasser.Der mit kolloidalem Gold markierte Antikörper gegen Mausprotein N der Maus I bindet sich speziell an den Antikörper gegen Maus der Ziege in der C-Linie.. Die T-Linie zeigt ein rotes Band, was darauf hindeutet, dass das SARS-CoV-2-Antigen positiv ist. Unabhängig davon, ob die T-Linie farbig ist oder nicht, sollte die C-Linie rot sein. Wenn die C-Linie nicht farbig ist,Die Prüfung ist ungültig und die Probe muss erneut geprüft werden..

Inhalt des Kits, AufbewahrungEineund Regal Das Leben

DieREAGenerellDas SARS-CoV-2-Antigen-IVD-Kit SWAB hat eine Kapazität von 20 Determinationen. Die Haltbarkeit beträgt 24 Monate, wenn das Kit ordnungsgemäß gelagert wird.

WarnungenEinen Vorsichtsmaßnahmen

1Dieses Kit dient ausschließlich zur In-vitro-Hilfsdiagnose und muss in strenger Übereinstimmung mit den Anweisungen verwendet werden.

2. Bitte überprüfen Sie vor dem Gebrauch die Gültigkeitsdauer und die Unversehrtheit des Pakets.

3. muss die Zeit der Bestimmung und Urteilsergebnis folgen.

4Es wird empfohlen, es sofort zu verwenden, nur für eine einmalige Anwendung;Die Testkarte sollte innerhalb von 30 Minuten nach dem Ausziehen der Verpackung getestet werden, um eine längere Exposition der Testkarte gegenüber der Luft zu vermeiden..

5. Das Kit kann bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.

6Es wird empfohlen, die während der Prüfung entstandenen Abfälle oder übrigen Proben in ein Lipidlösungsmittel wie Äther, 75% Ethanol, ein chlorhaltiges Desinfektionsmittel,Peressigsäure und Chloroform zur Behandlung der Virusinaktivierung.

7Die klinischen Diagnosen der Erkrankung sollten umfassend in Verbindung mit ihren Symptomen, Anzeichen, Krankengeschichte,andere Laboruntersuchungen und Behandlungsergebnisse.