CER ANVISA seitliche Ausrüstung Durchflussprüfungs-Ausrüstung SARS-CoV-2 PUTZLAPPEN Antigen-IVD

SARS-CoV-2 PUTZLAPPEN Ausrüstung des Antigens IVD (Whitelist-CER-Bescheinigung)

Produkt-Beschreibung

REAGEN diese Ausrüstung wird für qualitative in-vitroentdeckung des Antigens SARS-CoV-2 in den menschlichen oropharyngeal Putzlappen und in den Nasenrachenraumputzlappenproben verwendet.

Reaktionsmechanismus

Diese Ausrüstung REAGEN nimmt das Entdeckungsprinzip der doppelten Antikörpersandwich-methode an. Die verbindliche Auflage der Entdeckungskarte enthält kolloidalen gold-beschrifteten Proteinmonoklonalen antikörper I der Maus N; die Entdeckungslinie (t-Linie) der Nitrozellulosemembran wird mit Proteinmonoklonalem antikörper II, Qualitätskontrolllinie der Maus N beschichtet (Linie C) wird mit Ziegenantimäuseantikörper beschichtet.

Die gesammelten Proben werden durch den Probeauszug verarbeitet und hinzufügten. Während des Tests wenn der Auszug, der das n-Protein des SARS-CoV-2 enthält, dem Beispielloch der Testkarte, unter der Aktion der Chromatographie, die Probe hinzugefügt wird, bewegt sich auf das Ende des saugfähigen Papiers und der ersten Durchläufe durch die verbindliche Auflage. Das n-Protein und das kolloidale Gold beschrifteten Mäuse den Proteinmonoklonalen antikörper des Quell N, den ich speziell, sich auf das saugfähige Papierende zu bewegen binde und fortfahre. Wenn die Probe auf die t-Linie sich bewegt, bindet das N, das zum beschrifteten Antikörper proteingebunden ist speziell, an den n-Proteinmonoklonalen antikörper II beschichtet in der t-Linie in einem doppelten Antikörpersandwichmodus und die Aufenthalte an der t-Linie; das restliche flüssige fährt fort, Wasser zu absorbieren die Papierendenbewegungen. Wenn es auf die c-Linie sich bewegt, bindet der Proteinantikörper der Maus N, den ich mit kolloidalem Gold beschriftete, speziell an den Ziegenantimäuseantikörper in der c-Linie. Die t-Linie zeigt ein rotes Band und anzeigt, dass das Antigen SARS-CoV-2 positiv ist. Gleichgültig, ob die t-Linie oder nicht gefärbt wird, die c-Linie sollte Rotes zeigen. Wenn die c-Linie nicht gefärbt wird, ist der Test ungültig und die Probe muss wieder geprüft werden.

Kit Contents, Lagerung und Haltbarkeitsdauer

Der PUTZLAPPEN Ausrüstung Antigens IVD REAGEN SARS-CoV-2 hat die Kapazität für 20 Bestimmungen. Die Haltbarkeitsdauer ist 24 Monate, als die Ausrüstung richtig gespeichert wird.

Warnungen und Vorkehrungen

1. Diese Ausrüstung wird nur für zusätzliche in-vitrodiagnose benutzt und muss in der strengen Übereinstimmung mit den Anweisungen laufen gelassen werden.

2. Überprüfen Sie bitte die Gültigkeitszeitraum- und -paketintegrität der Ausrüstung vor Gebrauch. Wenn das Paket der Testkarte geschädigt oder den Gültigkeitszeitraum übersteigt wird, kann es nicht benutzt werden.

3. Muss der Zeit des Bestimmungs- und Urteilergebnisses folgen.

4. Es wird empfohlen, um es, für nur einmaligen Gebrauch sofort zu verwenden; die Testkarte sollte innerhalb 30 Minuten geprüft werden, nachdem man aus dem Paket heraus, zum der verlängerten Belastung der Testkarte durch die Luft zu vermeiden genommen worden ist.

5. Die Ausrüstung kann bei Zimmertemperatur gespeichert werden. Passen Sie von der Feuchtigkeit, vom Licht, von der Hitze, vom starken Druck und vom Einfrieren auf.

6. Es ist empfohlenes, dass der Abfall oder die restlichen Proben, die während des Tests erzeugt werden, in einem Lipidlösungsmittel wie Äther getränkt werden, 75% Äthanol, chlorhaltiges Desinfektionsmittel, perazetische Säure und Chloroform für Virusinaktivierungsbehandlung.

7. Die Testergebnisse dieser Ausrüstung sind als nur klinische Referenz. Die klinische Diagnose der Krankheit sollte in Verbindung mit seinen Symptomen, Zeichen, Krankengeschichte, anderen Laborversuchen und Behandlungsantworten umfassend betrachtet werden.